Our Technology
2025/11/20

Chiral Intermediates
Hybiochem takes its specialty amino acids "downstream" to the manufacture of many complex chiral intermediates. Multiple adjacent chiral centers, required for an increasing number of developmental drugs, can be accessed through amino acid derivative chemistry.

 

Specialty Amino Acids
Specialty amino acids, their derivatives, and small peptides continue to gain importance in drug development. Reliable, cost-effective commercial supply of these intermediates is crucial for a successful drug launch.

QA/QC
2025/11/20

Our emphasis on quality assurance has helped Haiyu gain a reputation worldwide for high quality products and provided our loyal customers confidence in committing to long terms supply agreements.

We constantly seek ways to improve our quality systems and welcome any suggestions from our customers or regulatory groups on how to do this.

 We have the following procedures in our quality systems to monitor the quality of products throughout the whole manufacturing process and even up to inventory:  

  • Raw Material Quality Inspection (RMQ)
  • In-Process Quality Inspection (IPQ)
  • Final Product Quality Inspection (FPQ)
  • Certificate of Analysis (COA) for our every lot of products
  • Maintain retained samples for each lot for at least one year
  • Shelf-life analysis data

List of Analytical Techniques used in the Inspection of Products include:  

  • Chromatography (HPLC, TLC, GC, IC)
  • Chromatography coupled to MS (LC-MS/ESI)
  • Spectroscopy (UV, IR, NMR)
  • Refractometry
  • Polarimetry
  • Metallic Analysis (AAS, ICP, ICP-MS)
  • Elemental Analysis
  • Titration (Acid-Base Titration, Karl Fischer Titration)
  • Amino acid analysis

For enquiries or comments on quality on products and services, please contact: dikarmun@hotmail.com

有机化合物的纯度判定
2025/11/17

化合物纯度的鉴定方法,从快速,便宜,简便的要求出发,主要来之于以下几点:
一 、通过TLC的纯度的鉴定, 我将自己的心得分述如下:
1 、展开溶剂的选择,不只是至少需要3种不同极性展开系统展开,我的经验是首先要选择三种分子间作用力不同的溶剂系统,如氯仿\甲醇,环己烷\乙酸乙酯,正丁醇\醋酸\水,分别展开来确定组分是否为单一斑点.这样做的好处是很明显的,通过组份间的各种差别将组分分开,有可能几个相似组份在一种溶剂系统中是单一斑点,因为该溶剂系统与这几个组分的分子间力作用无显著的差别,不足以在TLC区分.而换了分子间作用力不同的另一溶剂系统,就有可能分开.这是用3种不同极性展开系统展开所不能达到的.
2 、对于一种溶剂系统而言,至少需要3种不同极性展开系统展开,一种极性的展开系统将目标组分的Rf推至0.5,另两种极性的展开系统将目标组分的Rf推至0.8,0.2。其作用是检查有没有极性比目标组分更大或更小的杂质。
3 、显色方法,光展开是不够的,还要用各种显色方法。一般一定要使用通用型显色剂,如10%硫酸,碘,因为每种显色剂(不论是通用型显色剂,还是专属显色剂在工作中都遇到他们都有一化合物不显色的时候),再根据组分可能含有混杂组份的情况,选用专属显色剂。只有在多个显色剂下均为单一斑点,这时才能下结论样品为薄层纯,
二 、通过熔程,判断纯度。原理很简单,纯化合物,熔程很短,1,2度。混合物熔点下降,熔程变长。
三、基于HPLC的纯度鉴定,对于HPLC因为常用的系统较少,加之其分离效果好,我们一般不要求选择三种分子间作用力不同的溶剂系统,只要求选这三种不同极性的溶剂系统,使目标峰在不同的保留时间出峰。
四、基于软电离质谱的纯度鉴定。如ESI-MS,APCI-MS。大极性化合物选用ESI-MS,极性很小的化合物选用APCI-MS,这些软电离质谱的特点是只给出化合物的准分子离子峰,通过正负离子的相互沟通来确定分子量。如果样品不纯,就会检出多对准分子离子峰,不但确定了纯度,还能明确混杂物的分子量。
五、基于核磁共振的纯度鉴定,从氢谱中如果发现有很多积分不到一的小峰,就有可能是样品是样品中的杂质。利用门控去偶的技术通过对碳谱的定量也能实现纯度鉴定。
好了,不能再多写了。这里只是对常见的纯度鉴定方法做了一个小结,从快速,便宜,简便的要求出发,以第一点最合要求,往后次之,所以对第一点详加讲述。当然每种方法多有各自的局限性,如基于氢谱的纯度鉴定,如果发现有很多积分不到一的小峰,还有可能使样品中的活泼质子,基于软电离质谱的纯度鉴定,如果混杂物的分子量与目标物一样就无法检出。等等还有很多。这需要大家在工做中积累,思考。要讲的话,我看好几篇都讲不完。
最后说一下对化合物纯度的要求,世界上不存在100%纯的化合物。你希望要多高的纯度应该与你的目的有关,例如,如想测核磁共振鉴定结构,一般要求95%的纯度,如果想测EI-MS,纯度越高越好。99%以上。
还有,以上的方法都不能区分对应异构体。